22 декабря 2021
В ФГБНУ "Научный центр неврологии" проведен аудит FDA
В ФГБНУ "Научный центр неврологии" с 13.01.2021 г. по 03.03.2021 г. был проведен аудит FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFood&DrugAdministration).
Аудит FDA проходил по протоколу клинического исследования, проводимого компанией SANOFI (Франция), EFC14028/COMET: "Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности авалглюкозидазы альфа (неоАГА, GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавшим терапию".
Исследовательский коллектив ФГБНУ НЦН:
- главный исследователь Иллариошкин С.Н.
- врачи-исследователи: Клюшников С.А., Федотова Е.Ю., Ардаширова Н.А
- врачи-рейтеры: Иванова Е.О., Москаленко А.Н.
- координатор Ершова М.В.
- медицинская сестра/фармацевт Стюфляева Т.В.
Тип новости:
Образование / Наука
ID:
1558
Символьный код:
v-fgbnu-nauchnyy-centr-nevrologii-proveden-audit-fda
Внешний код:
6803
Название:
В ФГБНУ "Научный центр неврологии" проведен аудит FDA
Сортировка:
500
Описание для анонса:
Аудит FDA проходил по протоколу клинического исследования, проводимого компанией SANOFI (Франция), EFC14028/COMET: "Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности авалглюкозидазы альфа (неоАГА, GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавшим терапию".
Детальное описание:
В ФГБНУ "Научный центр неврологии" с 13.01.2021 г. по 03.03.2021 г. был проведен аудит FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFood&DrugAdministration).
Аудит FDA проходил по протоколу клинического исследования, проводимого компанией SANOFI (Франция), EFC14028/COMET: "Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности авалглюкозидазы альфа (неоАГА, GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавшим терапию".
Исследовательский коллектив ФГБНУ НЦН:
- главный исследователь Иллариошкин С.Н.
- врачи-исследователи: Клюшников С.А., Федотова Е.Ю., Ардаширова Н.А
- врачи-рейтеры: Иванова Е.О., Москаленко А.Н.
- координатор Ершова М.В.
- медицинская сестра/фармацевт Стюфляева Т.В.
Детальная картинка:
Загрузить
Начало активности (дата):
22.12.2021 15:23:55
Начало активности (время):
22.12.2021 15:23:55
Количество показов:
521
Дата первого показа:
19.10.2022 12:33:28
Тип информационного блока:
content
ID информационного блока:
1
Символьный код информационного блока:
news
Название информационного блока:
Новости
Внешний код информационного блока:
1
Дата создания:
13.07.2022 21:45:50
Кем создан (ID):
1
Кем создан (имя):
(admin) Олег
Дата изменения:
07.05.2025 22:59:59
Кем изменен (ID):
2
Кем изменен (имя):
(informexpress) Informexpress