Таргетная терапия рассеянного склероза: пострегистрационный опыт применения дивозилимаба

Елисеева Д.Д., Байдина Е.В., Симанив Т.О., Аскарова Л.Ш., Коржова Ю.Е., Закройщикова И.В., Кочергин И.А., Панова О.Е., Чеканова Е.О., Шевчук Д.В., Козлова А.О., Ганин Д.А., Сапожников К.В., Захарова М.Н.
Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2025. Т. 19. №4. C. 51-61. doi: 10.17816/ACEN.1426
Введение. Анти-B-клеточная терапия, предотвращающая клональную экспансию В-лимфоцитов, экспрессирующих CD20, является значимым достижением фармакотерапии рассеянного склероза (РС). Рандомизированные исследования показали высокую эффективность препаратов моноклональных антител (мАТ), что подтверждается снижением среднегодовой частоты обострений (СЧО), МРТ-активности и риска прогрессирования инвалидизации. Дивозилимаб (ДИВ) — гуманизированное афукозилированное анти-CD20-мАТ с модифицированным Fc-фрагментом, обеспечивающим высокую эффекторную активность.

Цель — оценить эффективность и безопасность ДИВ у пациентов с различными фенотипами РС в реальной клинической практике.

Материалы и методы. В проспективное наблюдение включены 43 пациента: 24 — с быстро прогрессирующим РС, 9 — с высокоактивным РС, 10 — со вторично-прогрессирующим РС с обострениями. Все получали терапию ДИВ в течение 6–12 мес. Оценивали СЧО, МРТ-активность (очаги с накоплением контрастного препарата (Т1-Gd⁺), новые/увеличенные Т2-очаги), динамику Expanded Disability Status Scale (EDSS), уровень CD19⁺-B-лимфоцитов, профиль безопасности. Данные анализировали до терапии, через 6 и 12 мес лечения.

Результаты. За 12 мес терапии СЧО снизилась с 1,3 до 0,03; доля пациентов без Т1-Gd⁺-очагов выросла с 27,9% до 100,0%, новые Т2-очаги выявлены у 6,1%. Медиана EDSS уменьшилась с 3,0 [2,0; 3,5] до 2,5 [2,0; 3,0]. Отмечена глубокая деплеция CD19⁺-B-клеток (0% [0,0; 0,2]); статус NEDA-3 достигнут у 84,9%. Нежелательные явления ограничивались лёгкими/умеренными инфузионными реакциями (30,2% при первой инфузии), серьёзных нежелательных явлений не зафиксировано.

Заключение. ДИВ обеспечивает быстрое и стойкое подавление клинической и МРТ-активности РС при выраженной B-клеточной деплеции и благоприятном профиле безопасности, что подтверждает обоснованность его раннего применения у пациентов с высокой активностью заболевания.